गुणवत्ता और ट्रेसबिलिटी

निरीक्षण, AQL और COA

गुणवत्ता नीति वाले आइटम को रिलीज़ से पहले निरीक्षण की आवश्यकता होती है। AQL सैंपलिंग (ANSI/ASQ Z1.4) सैंपल आकार और स्वीकार/अस्वीकृत संख्या की गणना करता है; पासिंग निरीक्षण एक विश्लेषण प्रमाणपत्र उत्पन्न कर सकता है जिसमें एक सार्वजनिक सत्यापन लिंक होता है। बनाए रखे गए सैंपल ग्रेड रिटेंशन नियमों के अनुसार संग्रहीत और साफ किए जाते हैं।

SPC नियंत्रण चार्ट

SPC नियंत्रण योजना विशेषताओं के अनुसार X-bar/R चार्ट को ASTM नियंत्रण सीमाओं, तीन उल्लंघन नियमों (सीमाओं से परे, सीमा से परे, 8 का रन) और लाइव Cpk के साथ ट्रैक करता है। पृष्ठ या दुकान के फर्श से उपसमूह रिकॉर्ड करें; उल्लंघन तुरंत प्रसारित होते हैं और Momentum कार्य आइटम उठाते हैं।

गेज R&R (MSA)

गेज R&R टैब दोनों AIAG विधियों के साथ मापन प्रणाली अध्ययन चलाता है:

• औसत और सीमा — EV, AV, GRR, PV, TV और %GRR।
• ANOVA (इंटरएक्शन के साथ दो-तरफा) — भिन्नता घटक जिसमें ऑपरेटर×भाग इंटरएक्शन, %GRR और ndc (विशिष्ट श्रेणियों की संख्या) शामिल हैं।

निर्णय AIAG थ्रेशोल्ड का पालन करते हैं: <10% acceptable, ≤30% marginal, >30% अस्वीकार्य।

NCMR, CAPA और रिकॉल

गैर-अनुरूप सामग्री रिपोर्ट स्टॉक को रोके रखती हैं; CAPAs सुधारात्मक लूप चलाते हैं (Momentum अनुमोदनों के साथ)। रिकॉल लॉट वंशावली से पूर्ण विस्फोट क्षेत्र की गणना करते हैं — हर डाउनस्ट्रीम लॉट, आदेश और ग्राहक जो संदिग्ध इनपुट से प्रभावित होते हैं।

लॉट वंशावली और अनुपालन

हर सामग्री मुद्दा और आउटपुट रिसीट वंशावली ग्राफ लिखता है, इसलिए आगे और पीछे के ट्रेस एक क्लिक में होते हैं। अनुपालन पैक्स (21 CFR 11 ई-हस्ताक्षर, FSMA 204 KDE/CTE, EPCIS घटनाएँ, HACCP CCPs, UDI) उद्योग पूर्वनिर्धारित के अनुसार सक्रिय होते हैं, और ऑडिट हैश श्रृंखला php artisan mfg:audit-verify के माध्यम से सत्यापित की जा सकती है।