Calidad y Trazabilidad

Inspecciones, AQL y COA

Los artículos con una política de calidad requieren inspección antes de su liberación. El muestreo AQL (ANSI/ASQ Z1.4) calcula el tamaño de la muestra y los números de aceptación/rechazo; las inspecciones aprobadas pueden generar un Certificado de Análisis con un enlace de verificación pública. Las muestras retenidas se almacenan y se eliminan según las reglas de retención por grado.

Gráficas de control SPC

SPC rastrea gráficos X-bar/R por característica del plan de control con límites de control ASTM, tres reglas de violación (más allá de los límites, rango más allá de los límites, serie de 8) y Cpk en tiempo real. Registra subgrupos desde la página o el piso de producción; las violaciones se transmiten instantáneamente y generan elementos de trabajo Momentum.

Gauge R&R (MSA)

La pestaña Gauge R&R ejecuta estudios de sistemas de medición con ambos métodos AIAG:

• Promedio y rango — EV, AV, GRR, PV, TV y %GRR.
• ANOVA (bidireccional con interacción) — componentes de varianza incl. interacción operador×pieza, %GRR y ndc (número de categorías distintas).

Los veredictos siguen los umbrales AIAG: <10% acceptable, ≤30% marginal, >30% inaceptable.

NCMR, CAPA y retiradas

Los informes de material no conforme retienen stock; las CAPAs ejecutan el ciclo correctivo (con aprobaciones Momentum). Retiradas calculan el radio total de explosión a partir de la genealogía del lote — cada lote, pedido y cliente aguas abajo tocado por una entrada sospechosa.

Genealogía del lote y cumplimiento

Cada problema de material y recibo de salida escribe el gráfico de genealogía, por lo que las trazas hacia adelante y hacia atrás son de un clic. Los paquetes de cumplimiento (firmas electrónicas 21 CFR 11, FSMA 204 KDE/CTE, eventos EPCIS, CCPs HACCP, UDI) se activan según la configuración de la industria, y la cadena de auditoría es verificable a través de php artisan mfg:audit-verify.