الجودة وقابلية التتبع

الفحوصات، AQL و COA

تتطلب العناصر التي تحتوي على سياسة الجودة فحصًا قبل الإطلاق. يحسب أخذ العينات AQL (ANSI/ASQ Z1.4) حجم العينة وأرقام القبول/الرفض؛ يمكن أن تؤدي الفحوصات الناجحة إلى إصدار شهادة تحليل مع رابط تحقق عام. يتم تخزين العينات المحتفظ بها وتنظيفها وفقًا لقواعد الاحتفاظ بالدرجات.

مخططات التحكم SPC

SPC تتعقب مخططات X-bar/R وفقًا لخصائص خطة التحكم مع حدود التحكم ASTM، وثلاث قواعد انتهاك (تجاوز الحدود، نطاق يتجاوز الحدود، تشغيل من 8) وCpk مباشر. سجل المجموعات الفرعية من الصفحة أو من أرضية المصنع؛ يتم بث الانتهاكات على الفور وتRaise Momentum work items.

Gauge R&R (MSA)

يعمل تبويب Gauge R&R على دراسات نظام القياس باستخدام كلا طريقتي AIAG:

• المتوسط والنطاق — EV، AV، GRR، PV، TV و%GRR.
• ANOVA (ثنائية الاتجاه مع تفاعل) — مكونات التباين بما في ذلك تفاعل المشغل×الجزء، %GRR وndc (عدد الفئات المتميزة).

تتبع الأحكام عتبات AIAG: <10% acceptable, ≤30% marginal, >30% غير مقبول.

NCMR، CAPA والاستدعاءات

تقارير المواد غير المطابقة تحتفظ بالمخزون؛ تدير CAPAs حل التصحيح (مع موافقات Momentum). الاستدعاءات تحسب نطاق الانفجار الكامل من علم الأنساب للدفعة — كل دفعة، طلب وزبون تم لمسه بواسطة مدخل مشبوه.

علم الأنساب للدفعة والامتثال

تكتب كل مشكلة في المواد وإيصال الإنتاج رسم علم الأنساب، لذا فإن التتبع للأمام والخلف بنقرة واحدة. تنشط حزم الامتثال (توقيعات إلكترونية 21 CFR 11، FSMA 204 KDE/CTE، أحداث EPCIS، HACCP CCPs، UDI) وفقًا للإعدادات الصناعية، وسلسلة تجزئة التدقيق قابلة للتحقق عبر php artisan mfg:audit-verify.